药物临床试验质量管理规范

2024年3月，荆州市中医医院顺利通过药物临床试验机构备案后的首次现场监督检查，脑病科获批药物临床试验专业组备案，为医院下一步开展II、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验打下坚实基础。

医院高度重视药物临床试验机构建设。2021年成立药物临床试验机构筹备办公室，组建临床试验伦理委员会，组织各相关专业人员参与GCP和伦理培训并取得合格证书，在条件建设、制度体系建设、质量管理、人才梯队设置等方面加强投入和管理，高效支撑机构运转。取得药物临床试验机构备案，具备开展药物临床试验的相关资质，对我院来说是难得的发展契机。通过开展药物临床试验，有助于提高医院临床科研水平，规范临床伦理工作，有利于开展循证医学研究，增强医务人员的服务能力，提高医院发展的综合实力，是助力我院建设研究性医院的重要举措。